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首 页 >> 慈丹胶囊-  

慈丹胶囊

 

国家肝胆肿瘤新药

国药准字:Z20063914

 
使用说明书

  性状:本品为胶囊剂。内容物为棕褐色粉末或颗粒,味苦,微辛,具特异香气。。
  主要成分:莪术、山慈菇、鸦胆子、马钱子粉、蜂房等。
  药理作用:动物抑瘤试验表明:本品对小鼠肉瘤S180、子宫颈癌U14、Lewis肺癌及黑色素瘤均有抑制作用。体外试验表明:本品对人的胃癌FGC85、肝癌SMMC7721、白血病K562及HL60细胞株具有一定的直接抑制作用。本品不抑制荷瘤大鼠的免疫功能。与西药抗癌剂(化疗)联合应用时,亦可改善免疫抑制和白细胞减少症。
  功能主治:化瘀解毒、消肿散结、益气养血。用于原发性肝癌、肺癌、消化道等恶性肿瘤或经手术、放、化疗后患者的辅助治疗。
  用法及用量:口服,一次5粒,一日4次,一个月为一个疗程,或遵医嘱。
  禁忌:孕妇禁用。
  规格:每粒装0.27g.
  贮藏:密封,置干燥处。
  包装: 0.27g×60粒
  使用期限:二年半
  规格价格:0.27g×60粒;优惠价210元/盒,10盒每疗程,买10盒赠1盒!

抗癌新药慈丹胶囊荣获多项国家大奖
国家药品监督管理局批准 Z10980028
 
  由国际中医药抗癌学会会长,中国医促会中医肿瘤防治中心主任,北京中医药大学客座教授郑伟达历经十几年研制成功的国药“准”字号抗癌新药“慈丹胶囊”,最近被中国发明协会评为第十二届全国发明展览会金奖、香港国际发明展览会金奖等,并被中国医学科学院肿瘤医院等,选为临床治疗用药。经卫生部指定在北京、上海等七大医院多年临床验证表明,总有效率可达87%,该成果能提高机体免疫功能,直接杀灭癌细胞,防止扩散与转移,使恶性肿瘤逐步退化,缩小,消失,慈丹胶囊主要用于原发性肝癌及其他恶性肿瘤,并适用于不能手术,放化疗的患者,许多患者经治疗后,现都正常生活与工作。
功能主治
 
   慈丹胶囊对肝癌、肺癌、胃癌、食道癌、乳腺癌、子宫颈癌及其他多种癌症均有良效,能直接杀灭癌细胞,促使癌瘤退化、缩小、消失;又能提高人体免疫功能与造血功能,增强人体的抗病能力。与西医配合用于癌症病人的术后和放疗、化疗中,能增强放疗、化疗的效果,有效地防止癌细胞转移或扩散,还能减轻放疗、化疗的副作用,促进癌症患者的康复。
 
抗癌机理
 
   癌症的发生,首先在于人体免疫功能下降,中医认为,人体在脏腑亏虚、气血失调的情况下,致癌因素的外邪作为变化的条件,通过内虚、导致发病;内外合邪引起人体气滞血瘀、痰凝毒结,形成肿瘤。慈丹胶囊的研制即从这一基本理论出发,选用既能杀灭癌细胞、又不损伤人体免疫机能的药物,通过合理的配伍制成。慈丹胶囊对人体失调的生理功能具有双向调节作用,既有调整人体阴阳、气血,调动人体内在抗癌因素、提高免疫力的功能,又具有攻坚破瘀、去息肉、蚀腐肉、抗增生,使癌细胞产生退行性改变,从而使肿瘤逐渐缩小,直至消失。由于慈丹胶囊疗效确切,治疗时无痛苦、无创伤、高效无毒,被誉为只杀癌细胞、而不损害人体免疫功能与造血功能的“单刃剑”。
 
作用特点
  (一)较强的抑瘤作用:经福建医科大学药理教研组按国际标准进行药效学试验证实:慈丹胶囊对小鼠肉瘤S180、子宫颈癌U14、Lewis肺癌、黑色素瘤均有明显的抑制作用,抑瘤率达62.89%。离体培养试验表明:本品对人白血病细胞株K562和HL60、胃癌FGC85以及肝癌细胞株SMMC7721均有显著的直接杀灭作用。
   (二)显著的治疗效果:从1994年10月至1997年8月,卫生部指定北京中医药大学等八家大医院对慈丹胶囊进行临床试验。试验采用随机单盲法,共试验325例,其中化疗对照组稳定以上率为57%,慈丹组稳定以上率为72.8%,慈丹加化疗组稳定以上率为87%。三组疗效相比,提示慈丹的疗效优于化疗组,且慈丹与化疗合用有协同作用,能提高稳定以上率。
   (三)不损伤人体免疫力、安全无毒:据福建医科大学药理教研组的试验,慈丹胶囊对小鼠血液白细胞数、胸腺指数、脾指数、碳粒廓清率、血清溶血素生成、延发超敏反应、植物凝血素诱导的脾淋巴细胞增殖均无影响。北京中医药大学东直门医院等八家医院在临床验证中检测慈丹与化疗对T细胞亚群的影响,证明慈丹胶囊对化疗引起的细胞免疫抑制有一定的保护作用,能保护骨髓机能及机体细胞免疫功能,减轻化疗的毒副作用。
 
部分病例
直肝癌(巨大型)、门静脉癌栓:

  李季,男,49岁住河北秦皇岛,肝炎病史10余年,上腹(心口窝)不适偶发包块一月余,02-2-20,301医院B超检查发现肝脏8.5×9.2cm大小,低回声影门V有癌检CT:龙肝两枚以上不规则低密度影。右季助处触及硬近园形皮球大小包块02-2-27开始“慈丹20粒/日,天芝草胶囊15粒/日”,用药一周电话告知,食欲好转,吃饭香,想吃饭,大便由3-4次/日稀便,变为1次/日黄软便,上腹包块变软,02-3-23日电话联络:精神饮食同病前,病人想上班。02-4-27:邮购两疗程药品,02-7-16日:电话联络:B超检查肝最大结节最大直径3.2×4.6cm,继续用药+季度复查。

肝多发性癌:
  周玉莲,女,64岁,山西候马人,糖尿病史4-5年,高血压动脉硬化史近11年,无肝炎史,因食少厌油腻,右上腹胀痛月余,02-5-23日彩超检查:右肝上下径130mm,包膜光滑,低回声实性团块59×45mm,46×35mm各一枚,左肝47×41mm1枚,CT显示肝多发性低密度肿块最大55×46mm,诊断:多发性肝癌,同年6月8日,开始用药慈丹20粒/日+西黄丸3.0g/日,一疗程后,食量增加,腹胀腹痛缓解呕吐消失,面色好转,三疗程后彩超检查见低回声团块50×38mm,35×23mm各1枚,左肝31×29mm1枚继续服药观察。

肝癌介入治疗后:
  患者李××,女性,64岁,福建省晋江市人。住院号196130。因右上腹不适半年伴乏力,纳差。于1996年9月就诊于南京军区福州总医院并入院。CT示:肝右叶后段见一约12.2×9.0cm,实质性占位病变,AFP>400μg/ml。临床诊断:原发性肝癌,经行肝动脉导管栓塞化疗两次,同时口服慈丹胶囊,一次5粒,一日4次,两个月为一疗程。2月后CT复查示:肝右叶后段肿块缩小至2.0×1.5cm;腹膜后淋巴结肿大消失,并行肝右叶后段肿块切除术。术后恢复良好。至今还在随访中。

原发性左肝癌门脉癌栓介入治疗术后:
  患者陈××,男性,61岁,缘由上腹部闷痛2周,于95年11月13日至福建医科大学协和医院就诊,以原发性肝癌收入住院。入院后,CT示原发性左肝癌伴门脉瘤栓,左肝占位性病变约6.7×4.8cm,AFP为400μg/ml,入院后治疗以肝动脉导管栓塞化疗配合口服慈丹胶囊为主。1996年5月复查,CT示:原发性左肝癌病灶消失,目前尚在巩固治疗中。

胆管癌探查引流术后:
  朵艾丽,女,47岁,山西太原人,下岗职工,因“胃区痛”伴厌油腻乏力呕吐01-5-8日以腹周围肿瘤收住医科大医院,7-8天发现肤色变黄,上腹不适加重,同年5月18日手术,诊断胆管癌不能切除,改成内引流术,术后的一周余,黄染加重引流不畅,再次手术,改成外引流,腹腔内引出两条引流管。术后病人高热寒残,呼吸急促,脉快弱血压降低,因大量胸水在胸腔置闭式引流管,流出黄色液约2-3瓶,锁骨下静脉插管24小时输液。住院近两个月。出院后,能吃少许米汤类,发烧每天仍在输液,腹部一条引流管流黄水,一条流脓水。同年8月底CT一见肝三枚转移肿块,胰头钩突部位,肠系膜上血管旁有一突圆形块状瘤(诊为转移淋巴结)01-9-26日开始用药:“慈丹+西黄丸+阿魏化痞膏”,少量试服一周热退,病人有了食感开始进食,并增加服药量两周后停止输液,食量明显增加、肉、奶、蛋类每日不能少,二月后,单服慈丹20粒/日,大便仍为白色1次/日,二条引流管均有液体流出,一月更换一次,因腹腔(主要肝内)急性炎症反复发生,每周要更换抗菌素,静脉输液3-5日。02年元月13日经使肝胆道支架放入术成功。术时经ERCP和T管造影显示胆总管中下段狭窄6cm,置入支架长8cm"T"形引流管随即拨除,腹腔引流管术后一周拨除。自此病人饮食显著增加,黄色软便1次/日,体重一月后增加至26斤,料理家务办理日常生活用品,风雨无阻每日晨炼达1.5小时。02-2-21日SCT:右肝后三枚低密度影,胰头不规则增大,胆总管、胆囊周围水肿影、肝缘弧形低密度影,诊断:肝转移、胆囊炎、腹水少量,建议:CT增强扫描:临床分析认为:半年前该医院CT报告肝转移、腹腔淋巴转移,本次SCT扫描确认淋巴转移消失,而肝转移不典型,可能为慈丹抗转移效果,加上病人经费承担能力因素没有做增强扫描,采取增加慈丹用量观察效果的措施,从4月20日起按慈丹24粒/日用药近三个月,即7月10日于该院做CT扫描检查:肝内胆管积气慢性胆囊炎、脾大。CT室集体会诊:一致认为肝和腹腔淋巴结确无转移迹象。自此日起慈丹用量降为18粒/日。02-11-20日该院超声波检查报告:1胆总管局限性扩张,肝内小胆管强度扩张;2胆总管内强回声团(是否支架反射)3肝、胰、脾、肾未见异常,血常规检查:Wbe 10.7×109/L RBc4.1×1012/L Pts 2×109/L Hb125g/L,停慈丹季度复查。

肝门部恶性肿瘤:
  程精精,女,47岁,山西保德县人。全身发黄,不思饮食,呕吐,当地医生以肝炎服中药半月病情更重,01-8-1医科大附属医院经mRI、CT、彩超诊断肝门部肿瘤(高位胆管癌),手探查无法切除,家属不同意胆造瘘。术后服某研究所草药20余日,无效,黄加深,大便白色,01-10-5开始用药慈丹15粒/日,一周内上腹部热感,呕吐减少,半月后大便浅黄,尿色变浅,一疗程后体质有改善,吃饭增加,呕吐3-4日一次,建议:胆管支架放入术,继续慈丹治疗。

肝门处癌:
  宋旦妮,女,69岁,山西阳曲人,肝病史20余年,医院诊断肝硬化近10年。因乏力食差,医院检查:Hb6g,B超检查:肝门处4.5×4.0cm结节,经输血,维生素,铁剂,鲨肝醇等治疗一月后Hb:10g,症状有好转01-12-15开始“慈丹+西黄丸”,同时继续抗贫血治疗,02-4-12日B超:肝内可见2.5×3.0cm结节余正常,食增,精神好,Hb:11.5g,继续用药,加强营养。

右肝癌切除术后:
  杨永新,男,68岁,浙江省瑞安市安阳镇后中路36幢2单元201室。1998年6月在上海中山医院诊断为右肝癌,6月10日在该院经手术切除。因化疗后出现头晕、呕吐、白细胞减少,而中止化疗,改服用慈丹+西黄丸+阿魏化痞膏+灵芝粉延年多个疗程后,现在满面红光,体重增加到125斤,经多次体检,甲胎蛋白、CT、B超检查一切都恢复正常

 
 
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